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Validación, incertidumbre y
Control de calidad



Validación. Incertidumbre. Diagrama de control.
Ciclo AQAC (Analytical Quality Assurance)

El software ConfLab se basa en el concepto del ciclo de calidad analítica (AQAC) [01], publicado en una de las revistas internacionales de mayor factor de impacto en química analítica y actualmente aplicada en numerosas referencias para validación, incertidumbre y controles de calidad [02-05].

De esta manera, ConfLab introduce el módulo de validación, que contempla todas las pruebas estadísticas capaces y cumple con los protocolos de validación más estrictos; El módulo de incertidumbre que hace una estimación apropiada utilizando información de validación además del equipo aplicado en la ejecución del método; y el módulo de control de calidad capaz de monitorear correctamente los resultados durante la rutina con los diagramas de control.

Teniendo en cuenta que estos cálculos están relacionados en la misma base de datos, es posible a través de el ciclo AQAC actualizar los datos de validación y la estimación de la incertidumbre basándose en los resultados del diagrama de control.

Actualmente, la validación, estimación de incertidumbre y control de calidad son requisitos prominentes en la edición actual de la norma ISO/IEC 17025, siendo el ConfLab un excelente aliado para cumplir el 100% de estos requisitos.

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Referencias
[01] Ciclo AQAC (Analytical Quality Assurance Cycle). Ref. Olivares, I. R. B.; Lopes, F. A. Essential steps to providing reliable results using the Analytical Quality Assurance Cycle. Trends in Analytical Chemistry (Regular ed.). v.35, p.109 - 121, 2012.
[02] Compendio brasileño de alimentación animal (Sindirações)-2017.
[03] Validación de métodos para el análisis de alimentos: enfoque en el análisis centesimal. Comitê Técnico de Química de Alimentos da REMESP, 106 pg, 2015. ISBN: 978-85-69725-00-8.
[04] Guia de garantía de calidad analítica: Áreas de identidad y calidad de alimentos. Brasília: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, 2015. ISBN: 978-85-7991-093-7.
[05] Olivares, Igor Renato. Gestión de calidad en laboratorios (3ª edición – revisado y ampliado). 3. ed. Campinas: Átomo e Alínea, 2015. 160 p (3ª edição em Português e Inglês) www.qualilab.net





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Validación de métodos

Se evalúa el grado de confianza en el método de ensaio, desarrollado o estándar, según estudios estadísticos a través de numerosos parámetros, con la emisión de un informe final con los resultados obtenidos.
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Incertidumbre

Estima las variaciones derivadas de el método analiítico en la forma de un resultado aplicado a la medición.
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Control de calidad

Mantiene la confianza en la calidad de sus resultados analíticos monitoreando la rutina de laboratorio (aplicando graficos de control).
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Ventajas del software.

  • No es una hoja de cálculo. ¡ es software!
  • Rápido y fácil de usar
  • No hay necesidad de entrar con ninguna fórmula, el software calcula cualquier parámetro sin la necesidad de un conocimiento profundo de las estadísticas.
  • Portabilidad: acceso desde su computadora, Tablet o móvil desde cualquier lugar del planeta.
  • Desarrollado para funcionar con cualquier guía de validación o estándar
  • Proporcione los criterios y el software le advierte cuando el parámetro no se cumple.
  • Desarrollado con foco en la nueva ISO 17025:2017
  • Totalmente trazable (documentos, personal y equipo) para cumplir con su sistema de gestión de calidad
  • Crear numerosos proyectos que contemplan el ciclo de calidad AQAC (validación-incertidumbre-gráficos de control)
  • Ofrece informes completos y personalizables
  • Software validado (reciba el informe de validación del software dentro del propio sistema)
  • Todos los proyectos se almacenan y se puede acceder desde cualquier lugar de cualquier plataforma
  • Perfeccione para las compañías, los laboratorios y las universidades


Sobre los creadores.

Prof. Dr. Igor Renato Bertoni Olivares,es profesor en el Instituto de química de la Universidad de São Paulo - Brazil (enseñando diferentes disciplinas en el área de gestión de calidad para laboratorios). Forma parte del evaluadores externos para Cgcre/INMETRO (entidad brasileña de acreditación) para la evaluación de laboratorios según los requisitos de ISO/IEC 17025:2017 desde 2009. Ha estado realizando consultoría y formación en laboratorios desde hace más de 15 años. Sirvió durante 08 años en consultoría para el laboratorio nacional agrícola (LANAGRO) del Ministerio de Agricultura (MAPA). Presenta numerosas publicaciones en el área de gestión de calidad en laboratorios, con prominencia de su libro "gestión de la calidad en laboratorios" (publicado en 2006, actualmente ya en su 3ª edición publicada en 2015 en lengua portuguesa y 2016 en inglés - www.qualilab.net)

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Prof. Dr. Vitor Hugo Polisél Pacces,es profesor en el Instituto de química de la Universidad de São Paulo (enseñando diferentes disciplinas en el área de gestión de calidad para laboratorios). Forma parte del evaluadores externos para Cgcre/INMETRO (entidad brasileña de acreditación) para la evaluación de laboratorios según los requisitos de ISO/IEC 17025:2017 desde 2012. Ha estado realizando consultoría y formación en laboratorios desde hace más de 15 años. Sirvió durante 08 años en consultoría para el laboratorio nacional agrícola (LANAGRO) del Ministerio de Agricultura (MAPA). Presenta numerosas publicaciones y patentes de software en el área de gestión de calidad en laboratorios.>

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