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Validación, incertidumbre y
Control de calidad

 

Incertidumbre de ConfLab

El software de incertidumbre (ConfLab) se basa principalmente en los conceptos cubiertos por la guía de estimación de incertidumbre más conocida y aplicada para la química analítica, la guía Eurachem / Citac [01].
Esta guía señala que la evaluación de la incertidumbre requiere que el analista observe en detalle todas las posibles fuentes de incertidumbre. Sin embargo, si bien un estudio tan detallado puede requerir un esfuerzo considerable, es esencial que el esfuerzo aplicado no sea desproporcionado. Michael Thompson [2] también destaca esta preocupación, qui afirma que un énfasis indebido en la trazabilidad y un enfoque particular a la incertidumbre ha sido contraproducente.
En la práctica, un estudio preliminar identificará rápidamente las fuentes más importantes de incertidumbre (que puede comenzar con la ecuación de medición y los datos de validación), y el valor obtenido para la incertidumbre combinada estará controlado por las mayores contribuciones. Se puede hacer una buena estimación de la incertidumbre enfocando los esfuerzos en las mayores contribuciones. Al final, una vez que se evalúa la incertidumbre para un método aplicado en un laboratorio específico, la incertidumbre estimada obtenida puede aplicarse consistentemente a los resultados posteriores obtenidos por este método en el mismo laboratorio, siempre que esté justificado por los datos de control de calidad del laboratorio. No es necesario realizar ningún esfuerzo adicional a menos que se modifique el procedimiento o el equipo utilizado, en cuyo caso la estimación de incertidumbre debería revisarse como parte normal de una revalidación. [01] Esta declaración también está respaldada por ISO / IEC 17025: 2017 [03] que destaca en su requisito 7.6.3 (nota 2): “Para un método particular en el que se ha establecido y verificado la incertidumbre de medición de los resultados, no es necesario evaluar la incertidumbre de medición para cada resultado si el laboratorio puede demostrar que los factores de influencia identificados como críticos están controlados ".
Referencias
[01] Guia Eurachem/Citac Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement 3ª Edição.
[02] Anal. Métodos, 2014, 6, 8454-8459
[03] ISO / IEC 17025: 2017. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
El software le permite buscar datos de validación para la estimación de la incertidumbre, y presenta numerosos tipos de fuentes que pueden elegirse para adaptarse a los detalles de cada método. Cada fuente se insertará automáticamente en un diagrama de Ishikawa y todos los resultados se presentarán en un diagrama de Pareto (con el objetivo de evaluar las mayores contribuciones) seguido de la incertidumbre final.
  • Incertidumbre de linealidad
    • Modelo de regresión ordinaria;
    • Modelo de regresión ponderada;
  • Incertidumbre del estudio de precisión (repetibilidad)
  • Incertidumbre del estudio de precisión (intermedio)
  • Incertidumbre de exactitud (muestras fortificadas)
  • Incertidumbre de exactitud (uso de material de referencia)
  • Incertidumbre pesaje
  • Incertidumbre de volumen
  • Incertidumbre en la estandarización de soluciones
  • Incertidumbre del material de referencia
  • Incertidumbre de otras fuentes o equipos
  • Incertidumbre de muestreo
    • Anova
    • Range Double Split
  • Incertidumbre de la Carta de Control


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